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托珠单抗(雅美罗)是什么药

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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托珠单抗(雅美罗)是一种重组人源化抗人白介素6 (IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞通过DNA重组技术制得。

托珠单抗(雅美罗)用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗(雅美罗)与甲氦蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。 本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶吟联合使用。

接受托珠单抗(雅美罗)治疗的患者发生严重感染的风险升高,可导致住院或死亡。 发生这类感染的患者大多合并使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

如发生严重感染,应中断托珠单抗治疗,直至感染得到控制。

报告的感染包括:

活动性结核,可表现为肺部疾病或肺外疾病。患者应在托珠单抗(雅美罗)使用前和治疗期间进行潜伏结核检査。如结果呈阳性,应在开始托珠单抗(雅美罗)治疗前进行抗结核治疗。

侵袭性真菌感染,包括念珠菌、曲菌、肺孢子虫感染。患有侵袭性真菌感染的患者可表现为播散性而非局部感染。

细菌感染、病毒感染和其他机会性感染。

慢性或复发性感染患者在开始治疗前应仔细评估使用托珠单抗治疗的利益和风险。 应密切监测患者在使用托珠单抗治疗期间和治疗后出现的感染症状和体征,包括治疗前潜伏结核感染检查结果为阴性的患者可能发生的结核。

托珠单抗(雅美罗)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。

需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。

建议托珠单抗(雅美罗)静脉滴注时间在1小时以上。

对于体重>100公斤(kg)的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

全身型幼年特发性关节炎(sJIA)

托珠单抗(雅美罗)可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于sJIA患者,推荐每2周静脉滴注1次,建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

以上就是关于托珠单抗(雅美罗)这个药物的简单介绍,希望可以帮到大家。

相关热文推荐:托珠单抗(雅美罗)是哪个公司的/newsDetail/85172.html

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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