




索坦(舒尼替尼)说明书
【适应症和用途】
索坦(舒尼替尼)适用于治疗:1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
【剂量和给药方法】
GIST和RCC:50 mg口服每天1次,有或无食物,4周治疗接着2周停药。
pNET:37.5 mg口服每天1次,有或无食物,治疗时间持续到患者无法耐受或出现毒性反应。 调整剂量:建议根据个人安全性和耐受性中断给药和/或剂量调整12.5 mg。
【不良反应】
索坦(舒尼替尼)最常见不良反应(≥20%)是疲乏,虚弱,发热,腹泻,恶心,粘膜炎/口炎,呕吐,消化不良,腹痛,便秘,高血压,周边水肿,皮疹,手-足综合征,皮肤脱色,干皮肤,毛发颜色变化,味觉变化,头痛,背痛,关节痛,肢体痛,咳嗽,呼吸困难,厌食,和出血。
【注意事项】
1.在开始治疗之前和治疗期间,需要进行血液检查,检查血液中的血细胞和其他物质的水平,以及肝脏和肾脏的工作情况。2.了解索坦可能产生的副作用以及如何处理这些副作用。 3.癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这包括维生素,草药补充剂和其他补药。这种治疗可能会损害胎儿,需要合理避孕。 4.索坦(舒尼替尼)治疗过程中不要母乳喂养,因为索坦可能会通过母乳进入小孩体内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938