




索坦(舒尼替尼)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。适应症为治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤。2006年1月26日,美国FDA批准索坦上市,用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌。
索坦用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。
对于胰腺神经内分泌瘤,索坦推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
索坦(舒尼替尼)于2007年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口。索坦(舒尼替尼)能医保能报销吗?
索坦(舒尼替尼)可以通过医保报销,索坦(舒尼替尼)已经被纳入国家医保(2019版),药品类别,抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂。辉瑞索坦有12.5mg、25mg、37.5mg、50mg四种每盒均为28粒,进入医保后舒尼替尼155$(12.5mg/粒),263.5$(25mg/粒),359.4$(37.5mg/粒),50mg价格为448$一粒,每个月省下了不少钱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938