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色瑞替尼(赞可达)治疗肺癌的效果如何?

郭药师
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2025-01-21 13:17:52
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色瑞替尼(赞可达)对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者,能够带来显著的临床获益。在这类患者中,色瑞替尼是一种更有效的治疗方法。那么,色瑞替尼(赞可达)治疗肺癌的效果究竟如何呢?

在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至色瑞替尼组。

研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。

色瑞替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。色瑞替尼组(较化疗)最常见的3-4级不良事件为:谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶和天冬氨酸转氨酶浓度的升高,三者分别为21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间,色瑞替尼组和化疗组中分别有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中,疾病进展所致死亡占87%,因不良事件所致死亡占13%(脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例,均占7%)。研究人员认为,这些死亡均与治疗无关。化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。

热文推荐:转移性非小细胞肺癌治疗用药-色瑞替尼 /newsDetail/85357.html

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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