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泊马度胺(Pomalid)疗效好吗?

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郭药师
2025-01-21 17:06:18
已帮助: 844人

2013年2月8日,美国食品与药物管理局(FDA)通过加速审批程序批准了“孤儿药”Pomalyst (pomalidomide)用于其他抗癌药物治疗后仍有进展的多发性骨髓瘤(MM)治疗。pomalidomide通过调节免疫系统而破坏并抑制其生长,该药预期用于之前至少接受两种药物治疗(包括来那度胺和硼替佐米)60天内无应答并有进展的患者(复发或难治)。

一项纳入221例复发或难治MM患者的临床试验评估了pomalidomide的安全性和有效性。评估治疗后癌症完全消失或部分消失的患者数量(目标应答率,ORR)。患者被随机分为接受pomalidomide的单独治疗组和小剂量pomalidomide联合地塞米松治疗组。

结果显示,pomalidomide的单独治疗组中7%的患者实现了ORR。这些患者的中位应答持续时间还未到。在小剂量pomalidomide联合地塞米松治疗组中,29.2%实现了ORR,中位应答持续时间为7.4个月。

“pomalidomide 为预后最差的患者也就是双重难治性患者提供了治疗希望,”亚特兰大埃默里大学的 Sagar Lonial 博士在多发性骨髓瘤教育分会场发表讲话时说。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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