美国基因泰克恩曲替尼怎么服用？

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美国基因泰克恩曲替尼怎么服用？

郭药师

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2025-01-20 23:42:09

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恩曲替尼（entrectinib）是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效,于2019年8月16日获美国食品和药物管理局批准用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

恩曲替尼胶囊治疗转移性NSCLC患者需具有ROS1基因编码融合蛋白的肿瘤样本,目前尚无经美国FDA批准检测NSCLC患者中ROS1基因编码融合蛋白的检测方法,用于选择接受恩曲替尼胶囊治疗的实体瘤患者,也无FDA批准的检测实体瘤中NTRK基因编码融合蛋白测试方法。那么，美国基因泰克恩曲替尼怎么服用呢？

恩曲替尼只有一种剂型:硬壳羟丙甲纤维素(HPMC)速释胶囊剂，有2种规格:每粒含恩曲替尼100或200 mg。美国基因泰克恩曲替尼推荐剂量与用法为：ROS1阳性非小细胞肺癌患者口服速释胶囊600 mg ,每天一次,是否与食物同服均可,直至疾病进展或不可接受的毒性反应。

在基因泰克公司看起来令人匪夷所思的发展过程中，企业文化这一隐性的因素发挥了不可忽视的作用，公司独特的发展战略、使命、价值观等决定了其文化建设的方向具有与一般的高新技术企业和传统企业明显不同的特点。也正因如此，美国基因泰克自成立初期到现在，研发并生产出了许多备受瞩目的药品，而恩曲替尼就是其中之一，有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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