




贝美替尼(比美替尼)联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。临床试验入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受恩考芬尼(每次450mg,每日一次)联合贝美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。
试验结果表明,两组患者(恩考芬尼+贝美替尼 VS维罗非尼)的中位PFS为14.9个月VS7.3个月,中位OS为33.6个月VS16.9个月,ORR为63%VS40%,CR为8%VS6%,PR为55%VS35%,中位DOR为16.6个月VS12.3个月。
比美替尼由美国Array生物制药公司独家研制,2010年Array生物制药公司曾签署协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发,2014年12月,Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议,收回比米替尼授权。美国产的比美替尼哪里买?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498