美国产的恩考芬尼联合比美替尼治疗黑色素瘤的效果

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2025-01-21 10:24:09

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恩考芬尼由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制药,临床上与丝裂原活化蛋白激酶（mitogen-activated protein kinas，MEK）抑制剂比米替尼联合治疗黑色毒瘤。

美国产的恩考芬尼联合比米替尼治疗黑色毒瘤的效果？

一项III期临床研究COLUMBUS研究分析了Array生物制药公司的恩考芬尼联合比米替尼治疗黑色毒瘤的效果。

数据显示，与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼）相比，Encorafenib（恩考芬尼）与Binimetinib（比米替尼）组合方案（Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次）使无进展生存期显著延长了一倍（中位PFS：14.9个月vs7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71）。该研究中，恩考芬尼(Braftovi，康奈非尼)+Mektovi（Binimetinib）方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗，该方案组最常见的不良反应为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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