




坦罗莫司严重的副作用包括:超敏反应、肠穿孔、肾衰、感染、高血糖/葡萄糖耐受不良、间质性肺疾病、高血脂、肝受损、颅内出血等。
坦罗莫司最常见(≥ 30%)的副作用:粘膜炎,恶心,血小板减少症,高脂血症,高甘油三酯血症,水肿,和厌食。淋巴细胞减少,高血糖,血清肌酐升高碱性磷酸酶升高,用TORISEL最常见观察到(≥ 30%)实验室异常是贫血,皮疹,虚弱,低磷血症,AST升高和白细胞减少症。
坦罗莫司推荐剂量:对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3,血小板计数< 75,000/mm3,或NCICTCAE 3级或更大不良反应时,暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复Torisel给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。
辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。美国辉瑞土耳其版的坦罗莫司是最受欢迎的仿制药,在药效几乎完全相同的情况下,土耳其版的坦罗莫司售价仅在4000$左右,这样物美价廉的药品,深受广大患者朋友的追捧,相比起来也更适合患者长期使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088