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印度必奥康雷帕鸣有效果吗

郭药师
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2025-01-21 14:42:25
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印度必奥康雷帕鸣有效果吗?

试验1在美国38个研究单位进行,719例患者参加。于移植后随机分配:284例接受雷帕鸣2mg/天, 274例接受雷帕鸣(sirolimus)5mg/天,161例接受硫唑嘌呤2-3 mg/kg/天。

试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,576例患者参加。于移植前随机分配:227例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/天,219例接受雷帕鸣(sirolimus)5mg/天, 130例接受安慰剂。

在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作,移植物丢失或死亡。

试验分析结果:与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣(Rapamune)2mg/天和5mg/天剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。

雷帕鸣治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但雷帕鸣原研药价格较高,对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担。很多患者选择印度必奥康雷帕鸣。印度必奥康公司是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业。

雷帕鸣(sirolimus)建议与环孢素和皮质类固醇联合使用,口服,每日一次。为了减少雷帕鸣的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。

使用雷帕鸣(sirolimus)进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此使用雷帕鸣西罗莫司片治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣西罗莫司片的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣西罗莫司片。

相关热文推荐:印度必奥康雷帕鸣用药注意事项 /newsDetail/86931.html 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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