美国生产的塞利尼索价格贵吗

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美国生产的塞利尼索价格贵吗

郭药师

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2025-01-21 11:59:58

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口服XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。

很多患者对美国生产的塞利尼索价格不是很了解，会有人担心价格贵不贵的问题。据悉美国生产的塞利尼索的规格为20mg*16片，价格在386400港币左右。患者如果想购药或者有其他问题可以先咨询医伴旅。

本次研究在21个国家的123个中心开展，为III期临床研究。 18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。

402名患者参与研究，其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。最常见的3-4级不良事件是血小板减少（三联 vs 二联组：39% vs 17%)，疲劳(13% vs 1%)，贫血(16% vs 10%)，肺炎(均为11%）。与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例， 21%）二级及以上的周围神经病变率较低。三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。

临床研究表明，塞利尼索与其他药物联合使用可以延缓患者的生存期。多发性骨髓癌患者可以在医生建议下使用，但是一定要注意用药安全，不能盲目增加或减少药物剂量。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年7月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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