




Iclusig(Ponatinib)普纳替尼 是一种靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂,BCR-ABL1是一种在CML和Ph+ALL中表达的异常酪氨酸激酶。Iclusig是一种基于计算和结构的药物设计平台开发的靶向肿瘤学药物,专门用于抑制BCR-ABL1及其突变的活性。Iclusig可抑制天然BCR-ABL1以及所有BCR-ABL1治疗耐药突变,包括最具耐药性的T315I突变。
2020年12月18日 武田制药(Takeda)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Iclusig(ponatinib)普纳替尼 用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。
普纳替尼(Ponatinib)是一种多靶点酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,是第三代TKI抑制剂,在靶向BCR-ABL同时靶向同种型突变导致对TKI抑制剂耐药,尤其是T315I突变耐药,是目前唯一成功靶向ABL-T135I突变的抑制剂。
2001年,碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)建立了,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。孟加拉碧康生产的普纳替尼(Ponaxen)是最受欢迎的仿制药,分为两个规格,规格为15mg*60片的普纳替尼售价为3700$,规格为45mg*30片的普纳替尼售价为5480$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469