




贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,由美国强生公司生产,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。
美国强生公司贝达喹啉的作用:
贝达喹啉对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。结核分枝杆菌ATP合酶的质子泵是贝达喹啉独特而特异性的抗肺结核(TB)位点。ATP合酶是结核杆菌合成ATP的关键酶。ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c与贝达喹啉结合后,可抑制ATP的合成,从而导致细菌的死亡。与现有的抗TB药相比较,贝达喹啉具有全新的抗TB机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。
临床试验中,贝达喹啉组治愈的肺结核患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。
贝达喹啉的作用明显,我们再来简单的了解一下它的生产厂家美国强生公司吧。强生作为一家国际性大型企业,在全球57个国家建立了230多家分公司,拥有11万6千余名员工。生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。130多年来,公司始终致力于推进健康事业,让人们在每个年龄段和每个人生阶段都保持健康。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384