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美国强生公司贝达喹啉说明书

郭药师
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2025-01-21 15:02:21
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美国强生公司贝达喹啉说明书:

【适应症】

贝达喹啉Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。贝达喹啉Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

【用法用量】

贝达喹啉Sirturo(成人):应在经验丰富的医生指导下使用。贝达喹啉Sirturo的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【不良反应】

贝达喹啉Sirturo报道中(1-10%)不良反应:转氨酶升高,血淀粉酶增加。

贝达喹啉Sirturo报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心/关节痛/头痛。在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

【注意事项】

用贝达喹啉Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。

患者在接受治疗期间如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用贝达喹啉Sirturo。

使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

使用贝达喹啉Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

生产贝达喹啉Sirturo的美国强生公司成立于1886年,是世界上规模最大,产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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