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美国安进狄诺塞麦注射方法

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 405人

狄诺塞麦(Denosumab)是由美国 Amgen 公司开发的一种针对 RANKL 蛋白起效的单克隆抗体类药物。该药物可以与 RANK 蛋白竞争性结合 RANKL 蛋白,起到类似 OPG 的作用效果,从而抑制 RANKL-RANK- OPG 信号通路介导的破骨细胞分化与激活,降低破骨活动,改善骨量及骨质。为使得药品药效得以充分发挥,患者一定要掌握其正确的用药方法。

美国安进狄诺塞麦应由专业医疗人员每六个月在者上臂、大腿上部以及腹部皮下注射该药60mg。接受美国安进狄诺塞麦治疗的同时,每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。

由于 RANKL 蛋白同样表达在树突状细胞及 T淋巴细胞中,因此狄诺塞麦对其的抑制作用可能会影响免疫系统,造成一定的感染事件风险。在一项 3 年大型 FREEDOM 研究中,狄诺塞麦治疗与安慰剂组发生的不良事件数量接近,其中皮肤湿疹( 3%) 、胃肠胀满( 2. 2%) 及蜂窝组织炎( 0. 3%) 的发生则有明显统计学意义。在严重不良反应如严重感染、癌症、低钙血症、卒中、心血管事件中并未发现明显差异。研究显示随着治疗时间增长,不良事件尤其是感染事件发生率逐年下降。在更长期疗程( 7~10 年) 中,并未见较高的不良事件发生率。

作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”,虽贵为全球生物医药产业领头羊,拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。作为美国安进在骨转移治疗领域研发的一款药品,狄诺塞麦一经上市也是受到了广泛的关注。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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