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印度海得隆释倍灵适应症

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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印度海得隆释倍灵是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。

印度海得隆释倍灵治疗导致小鼠,狗和人类的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。普乐沙福驱动的CD34+细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。

印度海得隆是一家颇具规模的印度医药企业集团,成立于1989年,现有员工2500人,主营原料药、有机中间体生产贸易业务。

印度海得隆释倍灵的适应症:与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

在释倍灵关键的临床研究中,59%的NHL患者接受本品和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。

72%的MM患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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