




凡德他尼是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,被称“二代易瑞沙”,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。
凡德他尼原研药由阿斯利康生产,目前并未在我国上市,国内患者更倾向于购买价格比较低的印度版仿制药凡德他尼,也有一些患者也会想,印度版凡德他尼的价格这么便宜,那它的效果如何呢?
印度版凡德他尼是仿制药,但是也是经过相关检查合格后才予以上市售卖的,因此其效果与原研药基本相同。下面我们从临床试验中来看一下吧。
在我国正在进行凡德他尼治疗NSCLC的临床试验。003号研究比较了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d对一线或二线化疗失败的168例晚期NSCLC病人的疗效,凡德他尼与吉非替尼相比,凡德他尼明显地增加了有效率和延长了疾病无进展生存时间,分别为8%和1%,11.9周和8.1周(P=0.011)。
在凡德他尼临床试验中如果病人病情进展或不能耐受毒性,允许其改变凡德他尼治疗方案。凡德他尼试验结果表明,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率为14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率达到32%,预计中位总生存期由凡德他尼到吉非替尼为6.1个月,而由吉非替尼到凡德他尼为7.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405