




Everest Medicines(珠峰)一家孟加拉仿制药厂。Everest Medicines(珠峰)有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。奥希替尼是孟加拉珠峰生产治疗肺癌的靶向药物。
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奥希替尼(osimertinib)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),在体内和成像分析。非人灵长类动物是预测人类大脑暴露的最接近的体内模型,它们在血脑屏障中表达与人类相似的p-gp和bcrp水平(在双倍范围内),与p-gp转运体具有93-97%的氨基酸序列同源性。与标准铂类化学疗法相比,在二线医治(区别为11.7个月和5.6个月)中枢神经系统无进展生存几率也有所提高。吉非替尼(gefitinib),厄洛替尼(erlotinib),化学疗法都是血脑屏障通透性差的药品。奥希替尼(osimertinib)在脑膜转移扩散瘤患病者中表现活跃,是一种罕见的中枢神经系统转移扩散,预后特殊糟糕(32例;10例放射学改善,13例病情稳定,中位医治时间为6个月,剂量为160mg)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065