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瑞士诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何?

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郭药师
2025-01-20 19:17:36
已帮助: 760人

曲美替尼与瑞士诺华达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。

诺华在中国总投资额约3.3亿美元,员工2500人,建立了六家分公司和一家研发中心,其业务涵盖了专利药、消费者保健品、眼睛护理、动物保健和原料药等公司所有业务领域。

那瑞士诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果如何?

一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者,对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药。

该Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者,主要终点为PFS。结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67% vs 51%,P=0.002)。

6个月的OS方面,达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs 9%),发热发生率增加(51% vs 28%),重度(3级)发热者比例更高(6% vs 2%)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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