美国强生制药生产的卵巢癌治疗药他比特定效果怎么样？

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2024-12-05 14:27:17

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他比特定由美国强生制药生产，获批治疗对含铂药物敏感的复发性卵巢癌患者，美国强生制药生产的卵巢癌治疗药他比特定效果怎么样？

一项国际研究表明，他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）用于复发性卵巢癌二线治疗，较单用PLD可显著提高无进展生存率（PFS）和总有效率（ORR），且患者耐受性可以接受。

研究受试者年龄≥18岁，采用体能状态（0～1分对 2分）和对铂类敏感性进行分层。患者被随机分为接受每3周接受1次静脉注射PLD30mg/m2、继以持续3小时输注他比特定1.1mg/m2治疗组或每4周接受1次PLD50mg/m2治疗组。主要终点是无进展生存率（PFS），采用独立放射学评价法进行评估。

研究共纳入了672例患者，其中他比特定/PLD组337例，PLD组335例，这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。他比特定/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月。两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月（HR为0.73，95%CI为0.56～0.95）。两组患者获得的总有效率（ORR）为27.6%和18.8%（P=0.0080），这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%（P=0.0042）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月3日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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