美国强生制药产的他比特定在国内买的到吗？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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美国强生制药产的他比特定在国内买的到吗？美国强生制药产的他比特定还没有在国内上市。患者只能选择国外上市的他比特定。
他比特定(Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物，且具有特殊的抗癌机理。他比特定可通过靶向某些正常的宿主细胞发挥其抗肿瘤活性。在荷瘤小鼠以及软组织肉瘤和卵巢癌活检组织内，他比特定均显示选择性消耗血液单核细胞和肿瘤相关巨噬细胞的作用。
他比特定(Trabectedin)对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效,特别是对无铂间隔期(treatment-free interval,TFI)为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著，但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。特别是在和脂质体阿霉素联合应用时较单用脂质体阿霉素治疗效果较好，其开辟了在复发性卵巢癌患者中无铂治疗方案的新篇章，能够延长患者的无铂间期，为患者再次应用铂类药物化疗创造条件。
他比特定的推荐剂量是1.5mg/m2作为一个静脉输注历时24小时通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不肯接受毒性，有正常胆红素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。有血清胆红素水平机构正常上限以上患者没有YONDELIS的推荐剂量。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月3日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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