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德国拜耳生产的口服抗凝药拜瑞妥效果怎么样?

郭药师
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2025-01-20 19:05:24
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德国拜耳生产的口服抗凝药拜瑞妥效果怎么样?

比较了不同剂量的德国拜耳拜瑞妥(20 mg、10 mg)与阿司匹林对静脉血栓栓塞的长期治疗作用效果及安全性。

抗血栓治疗是防止静脉血栓复发的重要手段。如果中途停止抗凝治疗,静脉血栓栓塞第一年复发率高达 10%。本研究旨在比较每日 20 mg、10 mg 拜瑞妥和 100 mg 阿司匹林用量进行抗血栓治疗 12 个月的临床疗效和安全性。

在随机,双盲,对照的研究中,将临床试验分为 3 组,第一组 1107 名患者服用 20 mg 拜瑞妥,第二组 1127 名患者服用 10 mg 拜瑞妥,第三组 1131 名患者服用 100 mg 阿司匹林,这些患者已经完成 6~12 个月初始抗凝治疗。

持续用药 12 个月后,阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%,拜瑞妥 20 mg 和 10 mg 复发率较阿司匹林组显著降低,分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较,用药后出现严重出血的患者很少,分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%,三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为 2.7,2.0,1.8,同样没有统计学差异。

对于患有静脉血栓并完成 6~12 个月治疗,且需要继续治疗并存在临床均势的患者,用德国拜耳拜瑞妥 20 mg 或 10 mg 延续抗凝治疗静脉血栓栓塞,疗效优于 100 mg 阿司匹林,复发率显著低于阿司匹林,并且不增加出血的发生率。也证实了低剂量(10 mg)治疗静脉血栓栓塞的可行性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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