印度版达沙替尼(施达赛)怎么样
郭药师
2025-01-20 23:07:43
已帮助: 532人
达沙替尼（施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。达沙替尼（施达赛）可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。印度版达沙替尼(施达赛)药效与原研药相差无几，且性价比较高。
印度版达沙替尼(施达赛)怎么样？
国外一项评估了达沙替尼(施达赛)作为慢性期慢性髓细胞白血病CML患者一线治疗时的疗效和安全性，结果显示达沙替尼(施达赛)疗效优于伊马替尼。共有519例初诊慢性期慢性髓细胞白血病CML患者入组研究，患者随机分为两组，一组接受达沙替尼(施达赛)治疗，另一组患者接受伊马替尼治疗。主要研究终点为12月时的CCR，经两次连续评估确定，间隔至少28天。次要研究终点为主要分子学缓解率（MMolR）。
结果显示，最少随访12个月后，达沙替尼(施达赛)组肯定的CCR高于伊马替尼组，且达沙替尼组至少一次评估确定的CCR也高于伊马替尼组。此外，达沙替尼组MMolR也高于伊马替尼组（46% vs 28%，P<0.0001），且达沙替尼(施达赛)组达到缓解时间短于伊马替尼组。达沙替尼(施达赛)组和伊马替尼组分别有5例 和9例CML患者进展至加速期/急变期。两组药物治疗的安全性相近。
以上就是关于达沙替尼（施达赛）的介绍，希望可以帮助到大家。 患者若对达沙替尼还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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