美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼进入医保了吗？

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2025-01-21 18:37:03

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美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼进入医保了吗？Array BioPharma公司的康奈非尼并未在国内上市，因此也不可能通过医保报销。

康奈非尼临床上与贝美替尼联合使用，临床研究COLUMBUS试验显示，康奈非尼与比美替尼联合用药治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤患者的效果显著。

该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤，或未知原发的黑色素瘤，具有BRAF V600E/BRAF V600K突变，ECOG评分为0分或1分，未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受康奈非尼（450 mg，po qd）联合比米替尼（45 mg，po bid），或康奈非尼单药（300 mg，po qd，Encorafenib组）；或维罗非尼单药（960 mg，po bid，维罗非尼组）。

研究显示，中位随访为16.6个月，康奈非尼联合比米替尼组的中位无进展生存期为14.9个月，维罗非尼组为7.3个月。这也表明了康奈非尼联合比米替尼用药比康奈非尼单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。

目前康奈非尼还没有在国内上市，更多康奈非尼的药品信息患者可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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