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美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 15:02:37
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康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。由Array生物制药公司Array BioPharma Inc.研发,康奈非尼与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼效果怎么样?

一项关键的临床Ⅲ期试验(COLUMBUS、NCT01909453)结果,临床试验旨在评估康奈非尼(恩考芬尼、Encorafenib)+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或康奈非尼(Encorafenib)的疗效性与安全性。

结果显示,康奈非尼(恩考芬尼)+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。康奈非尼(恩考芬尼、Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组、康奈非尼(恩考芬尼、Encorafenib)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比,中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。

临床试验中康奈非尼最常见的不良反应(≥25%)(与Binimetinib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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