美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼效果怎么样？

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2025-01-21 15:02:37

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康奈非尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。由Array生物制药公司Array BioPharma Inc.研发，康奈非尼与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。

美国产的黑色素瘤治疗药康奈非尼效果怎么样？

一项关键的临床Ⅲ期试验（COLUMBUS、NCT01909453）结果，临床试验旨在评估康奈非尼（恩考芬尼、Encorafenib)+比美替尼联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或康奈非尼(Encorafenib)的疗效性与安全性。

结果显示，康奈非尼（恩考芬尼）+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。康奈非尼（恩考芬尼、Encorafenib)康奈非尼+Mektovi(Binimetinib)组、康奈非尼（恩考芬尼、Encorafenib)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比，中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。

临床试验中康奈非尼最常见的不良反应（≥25％）（与Binimetinib联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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