




美国迈兰安必素适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体安必素适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
美国迈兰公司(Mylan),是一家仿制药企业,所谓仿制药企业,也就是说很少或几乎没有自己的专利药(原研药),所生产的药物都是模仿原研药巨头的专利药。2010年仿制药领域第三名就是迈兰公司。
美国迈兰安必素的注射方法:
1、对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
2、将溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。
3、如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者使用安必素出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740