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瑞士诺华曲美替尼安全性怎么样?

郭药师
已帮助: 634人
2025-01-21 11:16:16
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达拉非尼和曲美替尼是治疗黑色毒瘤的双靶向药物,由瑞士诺华生产,2013年获批上市,瑞士诺华曲美替尼安全性怎么样?

BRF113928 (NCT01336634)是一项多中心、三队列、非随机、开放标签试验,试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗(每次服用达拉非尼150毫克,每日两次)。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。

试验结果表明,3组患者(A组VSB组VSC组)的客观反应率(ORR)为27%VS63%VS61%,完全缓解率(CR)为1%VS4%VS3%,部分缓解率(PR)为26%VS60%VS58%,持续反应时间(DOR)为21个月VS 36个月VS22个月,DOR≥6个月的患者比例为52%VS64%VS59%。

达拉非尼联合瑞士诺华曲美替尼的安全性较好,患者的不良反应较少,多为轻微症状。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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