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阿斯利康的朝晖先效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 14:14:11
已帮助: 560人

阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。朝晖先的适应症为:1、50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。2、150mg每日:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。 朝晖先经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度存在任何临床相关的影响。(S)-异构体相对(R)-异构体消除较为迅速,后者的血浆半衰期为1周。在朝晖先的每日用量下,(R)-异构体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍,因此非常适合每日1次的日服。朝晖先与血浆蛋白高度结合(96%),并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

在一项研究项目中,通过对两项480名未经治疗的非转移性(MO)前列腺患者参加的研究进行合并分析,证明了朝晖先治疗局部晚期非转移性前列腺癌患者(这些患者被要求立即进行去势手术)的疗效。在56%的死亡率和6.3年的中位随访期时,以朝晖先治疗和去势手术相比在生存期方面没有显著性差异(HR=1.05;CI为0.81至1.36),但统计学上尚不能认为两种治疗是相等的。对两项805名未经治疗的转移性(M1)前列腺患者参加的研究进行合并分析,达到43%的死亡率时表明,在生存期指标上以朝晖先治疗不如去势手术有效(HR=1.30; C1为1.04至1.65),在2年的中位生存期内,预计两者达到死亡的时间差别为42天(6周)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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