




血液病患者特别是恶性血液病患者,由于长期使用免疫抑制类药物,导致真菌感染发病率较高,同时由于患者免疫功能低下,治疗时需要经常使用广谱抗菌药物,2002年威凡先后获欧洲药物管理局(EMA)和美国FDA批准上市,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
威凡的治疗效果:
威凡的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明威凡具有广谱抗真菌作用。威凡对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。
在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了威凡和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。将两组实验称之为治疗组和对照组。
结果显示,威凡治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%。治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,威凡在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。
除了威凡原研药,印度NATCO仿制的威凡也已经在印度上市售卖了,印度NATCO是全球领先制药公司,抗癌药仿制是Natco制药一条非常重要的业务,其仿制的药品价格低廉,疗效一致,成为很多患者的希望和救命稻草。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630