




全可利作为第1个研发并应用于临床的内皮素受体拮抗剂,目前广泛应用于肺动脉高压(PAH)的治疗。单药治疗方面,波生坦可以改善特发性肺动脉高压、结缔组织病相关性肺动脉高压患者的运动耐量、血流动力学状态和长期生存率。
印度版全可利由Cipla药厂生产。Cipla是一家国际化的制药公司,也是印度的最大制药公司之一,由KA Hamied博士在1935年创办。Cipla作为印度第二大药厂资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。
那么印度Cipla产的肺动脉高压治疗药全可利在哪买的到?
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根据首次报道的PAH患者口服全可利的随机、双盲、安慰剂对照试验结果显示,波生坦治疗组6 min步行距离(6 MWD)增加70 m,而安慰剂组没有明显增加。此外,全可利还可以改善血流动力学,使心脏指数(CI)平均增加(0.5士0.1)L/min/·m2,而安慰剂组患者的CI反而降低(0.5土0.1)L/min/·m2。
随后,一项大型随机双盲安慰剂对照试验(BREATHE-1研究)再次证实全可利可改善PAH患者的运动耐量,入选213例PAH患者,其中IPAH患者150例,SSc—PH患者47例,系统性红斑狼疮(SLE)相关性PAH患者16例,随机给予安慰剂(69例)或者全可利62.5 mg bid,4周后调整为125 mg bid(74例)或250 mg bid(70例),持续12周。治疗16周后,全可利治疗组6 MwD增加36 m,但安慰剂组降低8 m.同时,研究发现全可利还能改善Borg呼吸困难指数和心功能,并明显抑制病情恶化。
全可利是被公认为治疗肺动脉高压的重要药品。2018年,全可利被纳入最新版的基本药品目录,这意味着国家对肺动脉高压治疗的高度重视,未来将会有更多肺动脉高压患者得到切实可靠的保障。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173