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碧康巴瑞克替尼有效果吗?

郭药师
已帮助: 504人
2025-01-21 14:23:05
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碧康巴瑞克替尼的治疗效果如下:

一项随机双盲剂量范围Ⅱb 期研究,纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的RA 患者301 例,按2∶ 1∶1∶1∶1随机分配至安慰剂组或巴瑞克替尼1、2、4、8 mg·d-1 组,连续用药12 周。12 周结束后,巴瑞克替尼2、4 及8 mg·d-1 组的患者按原方案继续治疗12 周;巴瑞克替尼1 mg·d-1 和安慰剂组的患者分配至巴瑞克替尼2 mg(bid) 组或4 mg·d-1 组治疗12 周。

主要评价指标为与安慰剂比较4 mg·d-1 组及8 mg·d-1 组患者达到ACR20 规定的观察指标,达到20%的缓解的患者比例。

结果发现:12 周末巴瑞克替尼4 mg·d-1 组和8 mg·d-1 组患者的ACR20 为76%,而安慰剂组为41%,而且在24 周末,巴瑞克替尼2 mg(bid)组、4 mg·d-1组或8 mg·d-1 组患者的ACR20 仍维持此治疗水平。

在一项随机双盲安慰剂对照Ⅲ 期试验中,纳入的中、重度RA 患者在入选前曾接受常规DMARDs 治疗,但效果不明显或无效。患者随机分配至巴瑞克替尼2 mg·d-1 (n =174)、巴瑞克替尼4 mg·d-1 组(n = 177) 或安慰剂组(n = 176)。

结果发现:在ACR20 有效率方面12周末巴瑞克替尼2 mg·d-1、巴瑞克替尼4 mg·d-1 组或安慰剂组分别为49%、55%和27% (与安慰剂组比较,均P ≤ 0.001),24 周末分别为45%、46%和27%(与安慰剂组比较,均P ≤ 0.001)。

相关热文推荐:碧康巴瑞克替尼疗效如何? /newsDetail/89489.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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