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美国Celgene的恩西地平效果怎么样?

郭药师
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2025-01-20 14:11:02
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2017年8月1日,美国Celgene恩西地平获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。新药恩西地平的上市,为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。

美国Celgene公司成立于1986年,总部位于美国新泽西。经历了过去25年的快速发展,目前新基医药已经成为了一家国际领先的生物制药公司。2011年公司实现销售额近50亿美金,相比2010年增长了33.5%。

那美国Celgene的恩西地平治疗效果怎么样?

临床试验分析了恩西地平治疗白血病的疗效:

临床研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平的中位数。作者还报告了接受恩西地平100 mg /天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。

临床试验结果显示,中位随访时间为7.8个月,恩西地平100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。

另外,恩西地平是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物,这类患者约占AML患者的19%。恩西地平在澳大利亚和加拿大也获得了批准。

相关热文推荐:美国Celgene生产的恩西地平安全性好吗? /newsDetail/89695.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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