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孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么购买?

郭药师
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2025-01-20 23:15:36
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孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么购买?孟加拉耀品国际的阿卡替尼为仿制药,且目前仅在孟加拉上市,患者可以咨询国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买孟加拉耀品国际的阿卡替尼。

2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。美国食品和药物管理局(FDA)于2019年批准阿卡替尼(Acalabrutinib)用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

在ACE-CLL-001试验的扩张阶段,总共99名患者(中位年龄为64岁)中,62名患者每天服用阿卡替尼(Acalabrutinib)两次,每次100mg;37名患者每天一次,每次200mg。患者接受此药物治疗,直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。

虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组,但研究人员认为每天两次给药可能更好,因此将所有患者转为接受100mg剂量。中位随访53个月后,86%的患者仍在服用该药物。试验表明,阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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