




坦西莫司Torisel由辉瑞公司研制。辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。 美国辉瑞坦西莫司可用来治疗什么病症?
坦西莫司Torisel是一款二线治疗肾细胞癌的药物,美国FDA于2007年5月批准坦西莫司Torisel用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦西莫司Torisel治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
Ⅰ期临床试验显示,坦西莫司Torisel对神经内分泌肿瘤、肺癌、乳腺癌等有效;Ⅱ期临床试验表明,坦西莫司Torisel对细胞淋巴瘤和子宫内膜瘤有效。坦西莫司Torisel的Ⅲ期临床试验数据表明,与晚期低风险肾细胞癌干扰素α治疗方法相比,坦西莫司Torisel组患者存活率提高。在试验中,坦西莫司Torisel单一治疗的患者与干扰素α单一治疗的患者相比,总体存活时间上增加了 3.6 个月或 49%。
坦西莫司Torisel推荐剂量25mg,静脉输注30~60min以上,每周1次。为使坦西莫司Torisel药物准确释放,最好使用输注泵,稀释好的药液应在6h内使用。
坦西莫司Torisel治疗效果显著,但使用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的不良反应包括有:皮疹/虚弱/粘膜炎/恶心/水肿/厌食/贫血/高血糖/高脂血症/淋巴细胞减少/碱性磷酸酶升高/血清肌酐升高/血小板减少症/白细胞减少症等等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088