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美国辉瑞坦西莫司的中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美国辉瑞公司成立于1849年,早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司,药物作为化学品的一种也属于公司的经营范围之内。辉瑞是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美,以及治阳痿药万艾可等。下面我们就来了解一下辉瑞生产的坦西莫司

【通用名称】坦西莫司

【药品名称】坦西莫司(西罗莫司)

【英文名称】Temsirolimus

【汉语拼音名称】tanximosi

【规格】1mg

【主要成分】主要成份为西罗莫司

【性状】本品为三角形糖衣片,印有“Rapamune 1mg”红色字样,除去包衣后显类白色。

【适应症】适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与雷帕鸣与环孢素和皮质类固醇联合使用。

【不良反应】以下列出的不良反应频率包括同时服用雷帕鸣、环孢素和皮质类固醇患者报告的不良反应。总的来说,与服用雷帕鸣有关的不良事件是剂量/浓度依赖性的。

全身系统

很常见:淋巴囊肿;外周性水肿;发热;头痛;疼痛;

常见: 伤口愈合不良;水肿;真菌、病毒及细菌感染(如分支杆菌感染,包括肺结核、EB 病毒、CMV 和带状疱疹);单纯性疱疹;败血症;

罕见:淋巴水肿;

心血管系统

很常见:高血压;

常见:心动过速;静脉血栓栓塞(包括肺栓塞、深部静脉血栓);

少见:心包积液(包括在儿童和成人中出现的对血流动力学有显著影响的积液);

消化系统

很常见:腹痛;腹泻、便秘、恶心;

常见:口腔炎;腹水;

少见:胰腺炎;

血液/淋巴系统

很常见:特别是在较高剂量时:贫血;血小板减少症;

常见:白细胞减少症;中性粒细胞减少症;血栓形成性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征;

少见:淋巴瘤/移植后淋巴组织增生性异常;全血细胞减少症;

免疫系统

身体系统 不良反应

罕见:与服用西罗莫司有关的一些超敏反应(包括过敏性/过敏样反应、血管性水肿、过敏性脉管炎);

代谢/营养

很常见:高甘油三酯血症(高脂血症);高胆固醇血症;低磷血症;高血糖;低钾血症;乳酸脱氢酶升高;肌酐升高;

常见:肝功能检查异常;谷草转氨酶升高;谷丙转氨酶升高;积液。

【禁忌】禁用于对坦西莫司、坦西莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。

【贮藏】坦西莫司需遮光,密封。

相关热文推荐:美国辉瑞坦西莫司可以治疗哪些疾病 /newsDetail/90648.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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