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印度版赛瑞替尼效果怎么样?

郭药师
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2025-01-20 22:22:17
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印度版赛瑞替尼效果怎么样?印度版赛瑞替尼与原研药在安全性、有效性一致,效果是经过专家认证的才可上市的。

印度版赛瑞替尼(色瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。

2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予赛瑞替尼(Ceritinib,spexib)750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。  赛瑞替尼(Ceritinib)治疗的全身反应:总缓解率(研究者评估,下同)为38.6%;疾病控制率为77.1%。中位至缓解时间为1.8个月。中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。 

赛瑞替尼治疗脑转移后的治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。

赛瑞替尼治疗效果较好,但患者使用印度版赛瑞替尼还需要注意以下情况,赛瑞替尼可引起肝中毒。患者使用印度版赛瑞替尼至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量或永久停药。 印度版赛瑞替尼可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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