印度Cipla吡非尼酮的使用说明

吡非尼酮在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。吡非尼酮是由美国Marnac 公司开发，印度Cipla仿制。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。由于受到专利保护的限制，很多药物被禁止在全球大部分国家进行仿制。然而，由于印度特殊专利法的保护，Cipla公司得以生产很多廉价仿制药。

根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。

吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将吡非尼酮维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

服用吡非尼酮可能会出现胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食；皮肤疾病：光过敏，出现皮疹等不良反应，如果是轻微的症状会随时间而缓解，如果是严重的话，必须及时就医诊断。

相关热文推荐：印度Cipla吡非尼酮的中文说明书 /newsDetail/90799.html