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印度BDR的恩杂鲁胺的效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 11:03:34
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恩杂鲁胺也叫Xtandi,是用于治疗去势耐受前列腺癌的一种新型治疗药物,是一种雄激素受体抑制剂,2012年被批准用于治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者,主要通过阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集从而有效延长患者寿命。

印度BDR的恩杂鲁胺是在美国原研厂家授权下正规生产的,获有印度政府审批,可在印度境内生产销售的正规合法药物,药物效果获印度政府认可,所以患者们不用担心BDR恩杂鲁胺的治疗效果。

恩杂鲁胺的治疗效果:

在一项纳入了1717名受试者的随机双盲3期临床试验中,将入选患者随机分为恩杂鲁胺组(160mg/天)和安慰剂组。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。

在试验进行到12个月时,接受恩杂鲁胺进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而这一数据在安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,恩杂鲁胺组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。也就是说,患者使用恩杂鲁胺治疗的效果更为显著。

研究还发现,长期使用恩杂鲁胺单药治疗非去势前列腺癌患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺的使用为前列腺癌患者的治疗带来了明显的临床获益。

相关热文推荐:印度BDR的恩杂鲁胺使用说明/newsDetail/90811.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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