




吡非尼酮又叫艾思瑞,2008年10月,由盐野义制药申请最先在日本获批上市,这是第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,也被FDA授予罕见药称号。2013年由北京康蒂尼药业生产的吡非尼酮在我国获批上市,为肺纤维化患者的治疗带来了新的选择。
特发性肺间质性纤维化(IPF)是一种间质性肺疾病,其死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为是一种“类肿瘤疾病”。吡非尼酮是一种口服生物可利用的人工合成分子,临床试验中,服用吡非尼酮胶囊12个月后,患者的无进展生存期得到延长,FVC(肺功能主要指标)得到延缓下降,患者的死亡风险明显降低。
吡非尼酮的上市对于罕见病IPF患者来说无疑是具有重要意义的,除了我国上市的吡非尼酮之外,我们了解到印度也上市了Cipla药厂生产的吡非尼酮,而且价格更低。不过无论是哪种版本的吡非尼酮,患者在服用一段时间之后都有可能出现一些副作用,下面我们来一起了解一下。
吡非尼酮超过10%的常见副作用有:恶心、上呼吸道感染、皮疹、腹泻、腹痛、头痛、消化不良、呕吐、头晕、GERD、鼻窦炎。罕见副作用有严重的过敏反应(超敏反应),如:面部肿胀、喉头水肿、喘憋、呼吸困难等。严重的光敏反应罕见,日光或紫外灯照射可致严重皮肤光敏反应,如水疱和/或明显的剥脱。在服药其间需尽量避开日光或紫外灯的照射。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077