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百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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欧狄沃是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1。欧狄沃是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。那么,百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗?

2018年6月,欧狄沃终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市。在2014年7月,欧狄沃获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;2014年12月,欧狄沃获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;2015年6月,欧狄沃又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市。

百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多$化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的 PD-1 抑制剂,目前已在全球超过 65 个国家及地区获批 18 个适应症,涵盖肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤在内的 10 个瘤种,惠及超过 300,000 名患者。

欧狄沃是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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