印度Cipla吡非尼酮适应症
郭药师
2025-01-20 22:19:16
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印度Cipla吡非尼酮适应症：吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床试验中吡非尼酮的使用有效改善了患者的生存质量，降低疾病风险。印度Cipla生产的吡非尼酮是仿制药，适应症与原研药相同。
吡非尼酮的作用机制尚不完全清楚。有相关研究显示，吡非尼酮能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，吡非尼酮具有抗纤维化和抗炎作用。
印度Cipla吡非尼酮适应症与原研药相同，使用方法也与原研药一致。吡非尼酮需要在餐后服用，推荐的初始用量为200mg/次，每日3次，在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次，每日共1800mg，在此期间需要密切监测患者的耐受情况。吡非尼酮漏服需要及时补上，但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量。
对吡非尼酮过敏和重度肝病患者禁止使用吡非尼酮，如果在吡非尼酮治疗期间需要使用其他药物必须提前告知医生，以免一些药物与吡非尼酮出现相互作用，对患者造成伤害。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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肺纤维化药品
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
吡非尼酮主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，其病理特征为普通型间质性肺炎，表现为肺泡间隔明显增厚伴纤维化，肺泡上皮细胞受损，胶原含量增加，肺组织瘢痕形成，导致肺结构破坏和功能丧失。
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