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印度版帕纳替尼的效果好吗

郭药师
已帮助: 922人
2025-01-21 17:09:10
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印度版帕纳替尼的效果好吗?下面我们一起来看看。

帕纳替尼是一种强效、口服、多靶向酪氨酸激酶抑制剂,在抑制ABL方面的效力是伊马替尼的520倍。

帕纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。

一项研究的目的是比较CML患者和接受帕纳替尼治疗与异基因干细胞移植治疗的Ph + ALL患者的总生存期。在帕纳替尼 Ph + ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者与欧洲骨髓移植登记处报告的allo-SCT患者OS的事后,回顾性,间接比较,CML分层进行了疾病阶段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲线和多变量Cox比例风险模型用于比较干预组之间的OS,调整从诊断到干预的时间,年龄,性别和地理区域;报告了24个月和48个月的OS率和中位OS。

调整潜在的混杂因素后,接受帕纳替尼的慢性期CML(CP-CML)患者的24个月和48个月OS率明显高于接受allo-SCT的患者(24个月:84%vs 60.5%)分别为:P = .004; 48个月:分别为72.7%和55.8%; P = .013),风险比(HR)为0.37。在患有加速期CML的患者中,OS组之间的OS率没有显着差异。

在患有急性CML和患有Ph + ALL的患者中,与allo-SCT相比,帕纳替尼与较短的OS相关。虽然allo-SCT仍然是T315I阳性晚期CML和Ph + ALL患者的重要治疗选择,但帕纳替尼也是T315I阳性CP-CML患者的有价值的替代方案,患者可以在体检后考虑选择帕纳替尼作为自己的治疗药物。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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