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美国强生制药的耐多药肺结核药物贝达喹啉在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:11:04
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贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用。临床上用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-PTB)。贝达喹啉对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。

贝达喹啉的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。贝达喹啉口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.Chemicalbook9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过1000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。

美国强生(Johnson and Johnson)成立于1887年的美国强生公司是世界上规模大、产品多$化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。美国强生制药的耐多药肺结核药物贝达喹啉在中国上市了吗?

医伴旅小编查阅相关资料了解到美国强生制药的耐多药肺结核药物贝达喹啉已经在中国上市了。2016年,国家食品药品监督管理总局批准Sirturo(贝达喹啉)上市,作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

相关热文推荐:美国强生制药的贝达喹啉怎么购买?/newsDetail/91046.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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