印度版凡德他尼片保存条件

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印度版凡德他尼片保存条件

郭药师

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2025-01-20 21:29:35

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激酶抑制剂印度版凡德他尼片被批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种，表现为特定细胞的癌性增长，可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。凡德他尼片可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力，是有效治疗甲状腺髓样癌的药物。

印度版凡德他尼片治疗甲状腺癌的疗效：

甲状腺髓样癌发病率低，具有遗传性，无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳，预后差。0008号研究是一项进行中的、开放的Ⅱ期研究，评估凡德他尼片治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。

11例可评价的病人中(接受凡德他尼片 300 mg/d,至少3个月)，2例患者获得PR，9例患者获SD。另外，病人血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前认为，凡德他尼片治疗甲状腺髓样癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶，RET可促进肿瘤细胞生长和存活，40%的散发性和100%遗传性甲状腺髓样癌有RET基因的过表达。

印度被称为世界药房，目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。

印度版凡德他尼片保存条件：

凡德他尼片应贮存在25°C环境中；外出时允许温度在15°C ~30°C 。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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