瑞士诺华艾曲波帕安全性怎么样？

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瑞士诺华艾曲波帕安全性怎么样？

郭药师

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2025-01-21 05:42:17

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瑞士诺华艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它通过诱导刺激巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分化和增值而发挥作用，适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。

诺华（Novartis），是全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区，拥有138,000名员工。诺华中国总部于1997年成立。

那瑞士诺华艾曲波帕安全性怎么样？

一项全球多中心开放性研究研究人员开展了一项针对艾曲波帕的延伸性研究，主要评估艾曲波帕长期使用的安全性。

该项研究入组患者均为既往纳入艾曲波帕治疗的患者，主要研究终点为评估慢性ITP患者长期接受艾曲波帕治疗的安全性和耐受性。

结果显示，ITP患者坚持用药超过1年、2年、3年、4年、5年和6年的患者比例分别为72%、60%、35%、25%、11%和6%，91.4% 患者血小板计数≥30×109^/L和≥50×10^9/L者分别占91.4%和85.8%，其中51%的患者血小板计数≥50×10^9/L持续时间超过31周；长期使用艾曲波帕可降低出血事件发生，并能减少伴随用药，未发生急救性治疗，其中基线未行脾切除患者治疗应答率较脾切除患者高。

实验结果显示，艾曲波帕长期使用安全性良好，患者耐受，艾曲波帕的出现，也给广大ITP患者带来福音。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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