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印度NATCO的索拉非尼的效果好不好
郭药师
2025-01-21 17:57:23
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索拉非尼是一种口服的多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管。2005年12月，索拉非尼被美国FDA批准上市，成为首个被FDA批准的晚期肾细胞癌的靶向治疗药物，目前索拉非尼也被用于治疗肝细胞癌以及甲状腺癌。
索拉非尼在我国首次获批的时间是2009年，它的上市对于国内患者来说无疑具有重要意义。不过我们都知道原研药的价格非常高，因此很多患者根本负担不起，我们不妨选择印度NATCO生产的索拉非尼仿制药，价格比较低，而且治疗效果与原研药基本相同。
印度NATCO位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。其生产的索拉非尼是经由相关部门检查合格后才能上市售卖的，药物的有效成分都与原研药相同。
索拉非尼治疗甲状腺癌的安全性和有效性基于一项由417名患者参与的临床试验，这些患者为局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者，并且这些患者对放射性碘治疗不再有效。索拉非尼使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半索拉非尼用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月，相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
索拉非尼作为第一个被FDA批准应用于晚期分化型甲状腺癌的靶向药物，其还被列入 NCCN 和 ATA 指南中，为广大的甲状腺癌细胞患者带来了新的治疗机会和选择。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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