孟加拉碧康的奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用？

奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，属于法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市，2016年12月12日获欧盟批准上市，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

目前市面上使用最多的是孟加拉碧康生产的奥贝胆酸的仿制药，孟加拉碧康的奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用？

临床试验过程中，奥贝胆酸常见的副作用包括瘙痒、恶心，但是当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。

一项为期12个月共纳入78名PBC 患者的开放性试验中，78%患者服用奥贝胆酸满1 年，96%患者从奥贝胆酸10mg/d 开始服用，并根据个体ALP 的水平提高或降低使用量，同时患者也可以选择其他的阻断药如抗阻胺药或BA 螯合剂，试验过程中奥贝胆酸剂量范围3～60 mg。在本次开放性试验中，尽管报道称瘙痒发生率为87%，但并未发生严重瘙痒，其中约24%患者中断本次试验。报道最常见的不良反应仍是瘙痒，对照组发生率为38%，10 mg 奥贝胆酸组发生率为68%，5～10 mg 奥贝胆酸组发生率为56%。

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