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孟加拉碧康的奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用?

郭药师
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2025-01-21 18:14:29
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奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

目前市面上使用最多的是孟加拉碧康生产的奥贝胆酸的仿制药,孟加拉碧康的奥贝胆酸用后可能产生哪些副作用?

临床试验过程中,奥贝胆酸常见的副作用包括瘙痒、恶心,但是当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。

一项为期12个月共纳入78名PBC 患者的开放性试验中,78%患者服用奥贝胆酸满1 年,96%患者从奥贝胆酸10mg/d 开始服用,并根据个体ALP 的水平提高或降低使用量,同时患者也可以选择其他的阻断药如抗阻胺药或BA 螯合剂,试验过程中奥贝胆酸剂量范围3~60 mg。在本次开放性试验中,尽管报道称瘙痒发生率为87%,但并未发生严重瘙痒,其中约24%患者中断本次试验。报道最常见的不良反应仍是瘙痒,对照组发生率为38%,10 mg 奥贝胆酸组发生率为68%,5~10 mg 奥贝胆酸组发生率为56%。

相关热文推荐:使用碧康奥贝胆酸的注意事项 /newsDetail/91561.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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