




Koselugo(司美替尼)是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,该药于2020年4月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA) 批准用于年龄为2岁及以上的儿童治疗神经纤维瘤病1型( NF1),该药由阿斯利康药业公司药物研发生产,目前还未能够获批在国内上市,其在BRAF或RAS突变细胞系和各种异种移植活体模型中均表现出抗肿瘤活性。
阿斯利康的Koselugo药物剂型主要有两种:一种是10mg的胶囊,另外一种是25mg的胶囊。患者在使用该药品时需空腹使用,其推荐用法为25mg/m²每天2次。尽管Koselugo的疗效已经得到了临床实验的证实,但是该药还是会产生一定的副作用,其最常见的副作用主要有皮疹(75%)、腹泻(58%)、恶心(44%)、疲劳(39%)以及周围水肿(33%)等。
除此之外,根据相关临床研究结果显示,12%的患者在使用Koselugo治疗期间还有短暂的和可逆的视力模糊。这些不良反应大多为1级或2级,而且经过处理之后大都可以得到有效的控制,用药相对安全。
阿斯利康是一家全球性生物制药企业,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。公司一直以来都致力于成为中国制药行业中最具创新精神的领先企业,进军非处方药市场将提供一个业务持续增长并领先同行的广阔空间。阿斯利康的Koselugo尽管存在着一定的副作用,但是总体疗效显著,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756