美国Celgene的白血病治疗药恩西地平怎么服用？

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2025-01-21 17:49:22

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作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。恩西地平用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。那么，美国Celgene的白血病治疗药恩西地平怎么服用？

恩西地平口服给药，起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。

不要分裂或粉碎恩西地平片剂。每天大约在同一时间口服恩西地平片剂。如果一剂恩西地平在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的患者中，治疗≥6个月以留出时间进行临床反应。如果持续≥2周而没有升高的AST / ALT或其他肝脏疾病，则将恩西地平用法用量减少至50mg/天。

美国Celgene新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。新基医药以通过创新推动医疗进步，改善人类健康而闻名，公司总部位于美国新泽西。新基公司专注于血液肿瘤，实体肿瘤临床治疗药物的研发及推广，并不断拓展免疫及炎性疾病、干细胞治疗等新的治疗领域。

恩西地平可能会引发分化综合征，如未治疗可能会致命，症状包括发烧、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加迅速、肝肾或多器官功能障碍等，如果出现疑似情况，需要及时联系医生采用皮质激素治疗并且密切监测直至症状效果，患者不要盲目用药。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月12日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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