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印度版达沙替尼怎么买?

郭药师
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2025-01-17 16:53:40
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达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病患者。

START系列Ⅱ期临床研究证实了达沙替尼(施达赛)可以成功治疗伊马替尼不耐受或耐药的各期CML患者。 START-C研究显示了达沙替尼用于慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的有效性和安全性:387例伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP患者,达沙替尼70mg,2次/d,2年完全细胞遗传学缓解率(CCyR)为53%,中位达到CCyR时间为3.2个月,其中90%患者在24个月仍保持CCyR。2年总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为94%和80%。

 

研究表明,达沙替尼(施达赛)70mg,2次/d,分别对慢性粒细胞白血病加速期(CML-AP)、急变期(CML-BP)患者也有很好的临床疗效:AP患者1年OS为82%,PFS为66%,髓系急变(MBP)患者中位0s和PFS分别为11.8个月和6.7个月,淋系急变(LBP)患者中位OS和PFS分别为5.3个月和3.0个月。

据了解目前印度版达沙替尼已经上市销售,印度版达沙替尼怎么买?

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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